Dezentrale digitale klinische Studien

Dezentrale digitale klinische Studien (engl.: Decentralised Digital Clinical Trials; DDCTs) bezeichnen klinische Studien oder Prüfungen, bei denen Prozesse digitalisiert und dezentral (außerhalb eines Studienzentrums) stattfinden. Diese Studien sorgen derzeit für eine Transformation klinischer Studien, da sie enorme Vorteil gegenüber der klassischen klinischen Studie bieten:

• Sie sind zeit- und kostengünstiger.
• Sie sind patientenzentriert, erleichtern die Teilnahme und sind damit inklusiver und erhöhen.
• Sie führen damit zu höheren Rekrutierungszahlen und führen durch diversere, repräsentativere Stichproben zu einer besseren Datengrundlage für Entscheidungen im Gesundheitssystem.
• Sie sind weniger fehleranfällig, was Zeit und vor alle frustrierende Arbeit beim Monitoring und Datenmanagement einspart.
• Sie entlasten nicht nur uns, sondern vor allem auch das ohnehin schon überlastete medizinische Studienpersonal in den Kliniken.
• Sie sparen Papier und viele Wege und sind damit umweltfreundlicher.

Im Dezember 2022 hat die ACT EU Initiative eine erste Richtlinie zu dezentralen digitalen klinischen Studien veröffentlicht, die eine erste Orientierung für alle Akteure bietet. Wir haben die Richtlinie für Sie zusammengefasst. Lesen Sie  das Wichtigste in Kürze.

Wir bei MEDIACC sind die Spezialisten für dezentrale digitale klinische Studien. Haben Sie Fragen dazu? MEDIACC hilft Ihnen gerne. Kontaktieren Sie uns.