以知识为基础的快速入门市场研究

 

您的创新医药产品旨在服务于更多的患者?您是否在寻找一个可靠而充满活力的临床试验中心? 您是否在苦恼于您的临床试验无法成功的完成一期到三期的全过程? MEDIACC 作为一个独立、专业的咨询机构,凭借着超过20年的科学经验,为客户提供量身定制的服务。 我们的总部设在德国。

将创新诊疗方式成功转化为适应市场的可销售的产品的关键,在于他们能够被证明对患者的有效性。 临床试验的关键在于将医学研究转移到患者身上。 他们是健康研究和医疗保健系统持续创新的一个强有力的马达。 因此,他们构成了循证医学的基础,并且保证了医疗的最佳质量。

从想法到创新 -- MEDIACC。

 

如今,医疗保健业的决策者和健康保险公司越来越多地权衡创新诊疗的成本与效益。 他们的选择决定了是否接受治疗以及收费标准和相应报酬。 MEDIACC会积极地协助您完成高质量的研究,从而实现被市场广泛地接受。我们为研究型企业提供知识密集型服务,以借力协同为为明确目的,使尖端技术成为它们的为核心力量

不论何时,如果您需要:

  • 低耗时的人员招聘,
  • 最尖端,先进的科学知识
  • 低花费的专业训练

 

MEDIACC了解初创企业的需求。

特别对于年轻的初创企业者,他们可以受益于最原始的潜在分析以及随后的可行地计划书。包括有系统的发展规划

潜力分析包括:

  • 医疗和科学咨询
  • 竞争对手分析
  • 第一或第二医疗保健市场的前景预测,进入后续市场所需的成本估计;进入相关市场的时间表规划,同时将当前的法律法规条例,知识状况以及目前正在进行的国家,国际上的最新研究加入考虑范围。
  • 统计计算受试者的数量
  • 法律,法规监管,研究伦理事宜的咨询以及他们在潜在产品上的应用。
  • 撰写符合临床管理试验规范(GCP)的临床试验计划书。(时间及预算规划)
  • 制定营销策略,以及提高医疗保健市场内的用户接受度。
  • 保健经济学计算
  • 选择合适的公共资助计划。
  • 估算开发符合权威标准的为临床试验提议所需的成本,以及由此产生的市场细分,分别是生命周期曲线以及进入市场的时间。
  • 健康保险公司的报销标准(符合现行治疗准则的额外福利)。

 

 

随后我们将制定一个结构化的发展计划,以降低项目的风险,并为临床试验制定一个符合权威标准的提案。

MEDIACC -- 使您的研究与想法得到全世界认同

 

这方面最基本的是以科学为基础的研究,随后在整个临床试验过程的执行中注意细节。MEDIACC拥有多年专业的学术研究知识和丰富的临床实践经验。 除了专项技能和专业方法,我们的客户也十分重视我们的中立的态度,高效的工作进程以及高度的保密性。 我们的目标是为客户的需求和利益寻找不同凡响的解决方案。 我们的成功来自于客户的满意及高度评价。

 

您的福利:

 

我们的高级项目负责人和高级科学顾问为来自科研、制药和生物技术公司的客户提供专业的咨询和支持。 我们特别致力于小规模和新兴企业的发展。

  • 最初的想法
  • 科学刊物
  • 专利或产品的开发

 

到:

高效的公开演讲

作为您的合作伙伴,MEDIACC提供量身定制的解决方案或完整的包装:

 

项目管理

  • 临床前、转译和临床研究的概念、设计以及实践。
  • 医疗专业知识和培训(esp. 内科、心脏病学、创新医学和治疗),
  • 临床试验中心或协作实验室的识别、选择和招募。
  • 编写或协助完成体检记录和研究文件(包括:协议,通用报告格式,病人同意书,研究者档案,临床试验中心的标准作业模式等)
  • 编制和审查试验数据管理库和安全数据(包括不良事件(AE),严重不良反应(SAE),实验室数据,生命体征,病史,体检,伴随用药,治疗工作流程等),
  • 定期与德国的监管机构沟通,获取支持。(即联邦药品与医疗器械研究所BfArM,德国医学文献与信息研究所 DIMDI,道德操守委员会Ethikkommission,保罗·埃利赫研究院PEI),
  • 审查鉴定不良反应并进行医学术语编码,伴随药物的准确度和一致性检验,管理临床试验。
  • 测评和医疗编制不良反应,审查伴随药物与重度不良反应的准确度与一致性。
  • 对(药物上市计划)的时间安排,预算及运营计划。

 

监察

  • 根据人用药品注册技术要求国际技术协调会 (ICH - International Conference on Harmonization)的标准及临床实验管理规范(GCP)协助您进行审判,
  • 与监测小组一起依据现有的标准和法规提供支持;在选择阶段、启动和研究期间进行访问。

 

生物统计

  • 生物统计,计算功率及样本容量。
  • 根据需求计划前期,中期及后期数据的测评进行数据分析。

 

撰写医学文献

  • 根据ICH-E3,DIN EN ISO14155的标准,记录研究过程,详细分析研究结果。
  • 数据解读,
  • 提供在权威的科学或临床刊物发表的可能性。

 

額外服務

  • 为您的员工提供持续的医疗建议及专业知识咨询,与客户和外部医疗专家建立联系。
  • 专家咨询,在内外部会议或研究者会议上提供专业的咨询和支持,
  • 专业发展培训,帮助您完成向赞助商/客户/机构和当局展示科研成果及医学报告。
  • 专家协助您完成有效的公开演讲和营销活动。
  • 协助您选择合适的赞助项目和基金。
  •  
  • 测评和医疗编制不良反应,审查伴随药物与重度不良反应的准确度与一致性。
  • 对(药物上市计划)的时间安排,预算及运营计划。

 

监察

  • 根据人用药品注册技术要求国际技术协调会 (ICH - International Conference on Harmonization)的标准及临床实验管理规范(GCP)协助您进行审判,
  • 与监测小组一起依据现有的标准和法规提供支持;在选择阶段、启动和研究期间进行访问。

 

生物统计

  • 生物统计,计算功率及样本容量。
  • 根据需求计划前期,中期及后期数据的测评进行数据分析。

 

撰写医学文献

  • 根据ICH-E3,DIN EN ISO14155的标准,记录研究过程,详细分析研究结果。
  • 数据解读,
  • 提供在权威的科学或临床刊物发表的可能性。

 

額外服務

  • 为您的员工提供持续的医疗建议及专业知识咨询,与客户和外部医疗专家建立联系。
  • 专家咨询,在内外部会议或研究者会议上提供专业的咨询和支持,
  • 专业发展培训,帮助您完成向赞助商/客户/机构和当局展示科研成果及医学报告。
  • 专家协助您完成有效的公开演讲和营销活动。
  • 协助您选择合适的赞助项目和基金。

 

我们的服务将使用符合标准并不断更新的标准作业程序(SOP),保证您项目内容的完整性及预算、时间的可控性。

我们的核心竞争力在于为您的产品提供快速通道。

 

作为我们的客户,您将从我们涵盖大学内外研究机构以及国际合作伙伴的联系网中获利。 我们符合最新的法律和欧洲指令,法规,包括国际标准(世界医学协会(WMA)在赫尔辛基宣言中的建议,ICH-GCP指南(关于人用药品注册的技术要求的协调国际会议–良好临床实践指南,欧洲联盟指南,食品和药品管理局(FDA)指南,随机对照试验的统一报告格式(CONSORT-声明),标准指南(STARD),发表刊物时的统计学分析及方法(SAMPL),DIN EN ISO14155,DIN EN ISO9001)。 希望我们能够为您的研究提供最及时的信息。

我们的优势在于高效,独立,可靠的将客户的想法和愿景变为成功的研究和试验 -- 从而加快上市时间,加速市场峰值渗透。 通过专家使您的才干得到发挥!