Wir machen Ihre Medizinprodukte erstattungsfähig
Durch unsere marktorientierten und effizienten klinischen Studien verhelfen wir Ihren Gesundheitsinnovationen zur Erstattungsfähigkeit.
Science as a Service
Experten für digitale klinische Studien
Unser Ziel ist es, mit innovativen digitalen Lösungen und maßgeschneiderten Studien die Erstattungsfähigkeit Ihrer Medizinprodukte durch Krankenkassen zu erreichen.
Wir unterstützen Sie vom ersten Studienkonzept bis zur Ergebnisverwertung.
Studiendesign
Gestalten Sie zusammen mit uns ein durchdachtes Studien- und Projektkonzept, das auf den Bedürfnissen und Anforderungen Betroffener sowie relevanter Leistungserbringer basiert.
Komplett digitale oder hybride klinische Studien
Wir sind Expertinnen in der Umsetzung digitaler und hybrider Studiendesigns, die den Anforderungen Ihrer Projekte gerecht werden.
Klinische Prüfungen von Medizinprodukten
Wir führen klinische Prüfungen vor und nach der Zertifizierung durch, um die Sicherheit und Wirksamkeit Ihrer Medizinprodukte zu gewährleisten.
Evidenz für DiGA generieren
Wir erstellen die besten Studien für Ihre digitalen Gesundheitsanwendungen, um überzeugende Evidenz für die Erstattungsfähigkeit Ihrer Produkte zu liefern.
Von der Evidenz zur marktweiten Akzeptanz
Wir machen mehr als nur klinische Studien
Von der Strategieentwicklung über die operative Umsetzung bis hin zur Publikation – wir begleiten Sie durch den Dschungel der Regularien hin zur marktweiten Akzeptanz.
Strategieentwicklung
Erarbeiten Sie mit uns in einem Workshop erste Inhalte für Ihre Studie. Bringen Sie alle Fragen auf den Tisch: Gemeinsam beseitigen wir Unsicherheiten und finden individuelle Lösungen für Ihr Produkt.
Studien Konzeption
Gemeinsam skizzieren wir in einem Kick-off-Meeting ein maßgeschneidertes Studien- und Projektkonzept.
Wir bringen Sie für Ihren Studienerfolg mit unseren kompetenten Kooperationspartnern zusammen.
Sie wünschen eine digitale Studiendurchführung? Wir beraten Sie gern zu Möglichkeiten digitaler Elemente.
Planung & Vorbereitung
Lassen Sie uns Ihr Studienkonzept mit Leben füllen!
Wir bereiten essenzielle Studiendokumente für die Einreichung bei der zuständigen Behörde (z.B. BfArM) und Ethikkommission vor und unterstützen Sie bei der Gesprächsvorbereitung mit den zuständigen Behörden.
Von Arbeitsanweisungen über Kitteltaschensynopse bis Zertifikate bereiten wir alles vor.
Durchführung / Klinische Phase
Wir sorgen für eine reibungslose Durchführung Ihrer klinischen Studie, einschließlich der Schulung des Studienpersonals und der Überwachung des Studienverlaufs.
Abschluss und Ergebnisverwertung
Jetzt kann die Datenbank geschlossen und ausgewertet werden. Wir erstellen einen klinischen Studienbericht und helfen Ihnen dabei, Ihre Ergebnisse international zu präsentieren und mit Evidenz zu überzeugen.
“Wir wollen die Welt zu einem besseren Ort für die Betroffenen machen, mit soliden klinischen Studien als notwendigem Schritt für Innovationen in der Medizin von morgen.”
Unternehmensleiterin PD Dr. med. Caroline Schmidt-Lucke
Lernen Sie MEDIACC kennenMedizinische App auf Rezept
Ihre DiGA in das DiGA-Verzeichnis des BfArM
Wir unterstützen Hersteller digitaler Gesundheitsanwendungen (DiGA) beim Nachweis eines positiven Versorgungseffekts und der Aufnahme in das Verzeichnis des BfArM. Hierbei nutzen wir unsere Erfahrungen aus den Gesprächen mit dem BfArM zu deren Verständnis der Evidenzanforderungen.
Literaturrecherche und Bewertung
Mit der systematischen Literaturrecherche sorgen wir für eine saubere Begründung für das gewählte Studiendesign und alle Studienelemente.
Evaluationskonzept
Wir helfen Ihnen bei der Entwicklung eines Evaluationskonzepts, das den Anforderungen des BfArM entspricht und aus dem hervorgeht, warum und wie der Nachweis des medizinischen Nutzens Ihres Produkts gezeigt wird.
Systematische Datenauswertung
Unsere Expertise in der systematischen Datenauswertung unterstützt Sie bei der Überprüfung der Effektivität Ihrer DiGA.
Randomisiert-kontrollierte Studie
Mit der geeigneten randomisierten kontrollierten Studie (RCT) unterstützen wir Sie beim Nachweis des positiven Versorgungseffekts für die Aufnahme in das DiGA-Verzeichnis des BfArM und der Erstattung durch die Krankenkassen.
Zeigen Sie den medizinischen Nutzen Ihres Produkts
Mit unserer langjährigen Erfahrung und Expertise bieten wir effektive Lösungen, um den medizinischen Nutzen Ihres Medizinproduktes zu zeigen.
Von der Konzeption bis zur Durchführung von Registerstudien bis randomisiert- kontrollierten digitalen Studien unterstützen wir Sie mit maßgeschneiderten Dienstleistungen.
Erfahren Sie, wie MEDIACC Ihnen zur Erstattungsfähigkeit Ihrer Produkte verhelfen kann.