Die Gründerin und ärztliche Direktorin der MEDIACC, PD Dr. med. Caroline Schmidt-Lucke, greift auf mehr als 30 Jahre Erfahrung aus weit über 500 klinischen Studien in den verschiedensten Therapiegebieten und unterschiedlichen Regularien zurück.
Grundlage für die aktuellen Arbeiten bilden langjährige Erfahrung an universitären Einrichtungen als klinische Wissenschaftlerin mit dem Schwerpunkt Innere Medizin und Kardiologie, Beschäftigung mit aktuellen translationalen Fragestellungen, Initiierung von internationalen, multizentrischen klinischen Prüfungen, Einwerben von hochkompetitiven Forschungsgeldern sowie die Leitung von Plattformen.
Sie ist zertifiziert als Leitende Prüferin nach dem Arzneimittelgesetz (AMG), dem Medizinproduktegesetz (MPG) bzw. der MDR, der Gentechnik-Sicherheitsverordnung und dem tierexperimentellen Arbeiten.
PD Dr. med. Caroline Schmidt-Lucke ist bestens vertraut mit der Leitung von multidisziplinären Teams, mit dem erklärten Ziel, klinische Evaluationen, Studien oder Prüfungen für den Erfolg von bahnbrechenden Innovationen für den unbefriedigten medizinischen Bedarf zu konzipieren, zu entwerfen, durchzuführen und zu veröffentlichen.
Die Entwicklung und Umsetzung der digitalen klinischen Studieninfrastruktur ist die logische Konsequenz aus höchsten wissenschaftlichen Standards und ständiger Innovation.
Liste der Publikationen: ResearchGate