我们帮助您的医疗器械获得报销资格

通过我们以市场为导向的高效临床研究,我们帮助您的医疗保健创新获得报销。

科学即服务

数字临床试验专家

我们的目标是使用创新的数字解决方案和量身定制的研究,使您的医疗设备可以由健康保险公司报销。
从最初的研究概念到结果的利用,我们都为您提供支持。

研究设计

与我们合作,根据受影响者和相关服务提供商的需求和要求,设计经过深思熟虑的研究和项目概念。

完全数字化或混合临床试验

我们是实施满足您项目要求的数字和混合研究设计的专家。

医疗器械的临床试验

我们在认证之前和之后进行临床试验,以确保您的医疗器械的安全性和有效性。

为DiGA生成证据

我们为您的数字健康应用程序创建最佳研究,以提供令人信服的证据,证明您的产品可以报销。

客户评价

客户心声

9.6
/ 10 平均
“与Mediacc的合作始终以高度的专业性、严谨的方法和显著的灵活性为特征。[...] 沟通始终透明、以解决方案为导向且可靠。
新客户
大学机构医学同事 — DiGA
“在内容层面,我没有任何抱怨,在Mediacc始终感到非常安心。[...] 合作时间越长,合作就越成功。”
新客户
初创企业 — DiGA正式上市
“我们对合作非常满意。[...] 我想特别表扬与团队的沟通和互动!
新客户
初创企业 — 数字诊断产品
“合作总是很愉快,我得到了出色的支持!
长期客户
大型医疗器械制造商
“[...] 与您合作是一种荣幸!表示衷心的感谢!
新客户
首款医疗器械产品
Zwei junge Menschen mit Beinprothese genießen die Sonne – Lebensqualität durch Medizinprodukte
从证据到市场认可

我们做的不仅仅是临床试验

从战略制定到运营实施再到发布,我们指导您走过监管的丛林,直至获得市场认可。

战略制定

在研讨会上与我们合作,为您的研究开发初始内容。将所有问题摆在桌面上:我们共同消除不确定性,为您的产品找到个性化解决方案。

Patient und Betreuerin beim Schachspiel – klinische Prüfung von Medizinprodukten für alle Altersgruppen
Kind nutzt medizinisches Stehgerät – Studienkonzeption für innovative Medizinprodukte

设计研究

我们将在启动会议上共同概述量身定制的研究和项目概念。

我们将您与我们的合格合作伙伴聚集在一起,以便您在学习中取得成功。
你想以数字方式进行学习吗?我们很乐意就数字元素的选择向您提供建议。

规划和准备

让我们将您的研究概念变为现实!

我们准备必要的研究文件以提交给主管当局(例如BfArM)和伦理委员会,并协助您为与相关机构的讨论做准备。

从工作说明到研究概要再到证书,我们为您准备一切。

Vater und Kind mit Blutzuckersensor – Planung klinischer Studien für Medizinprodukte
Sportler mit Knieorthese beim Training im Wald – Durchführung klinischer Studien für Medizinprodukte

实施/临床阶段

我们确保您的临床试验顺利进行,包括培训研究人员和监控研究进展。

结论和结果的利用

现在可以关闭和评估数据库。我们准备临床研究报告,帮助您在国际上展示您的结果,并用证据说服他们。

Radfahrerin und Fußgänger mit Kinderwagen in der Stadt – Mobilität durch geprüfte Medizinprodukte
“我们希望让受影响者的世界变得更美好,扎实的临床试验是未来医学创新的必要步骤。”

公司经理 PD. med 博士卡罗琳·施密特-卢克

认识 MEDIACC
Smartwatch mit Gesundheitsdaten – digitale Gesundheitsanwendungen und DiGA
处方上的医疗应用程序

您的DiGA纳入BfArM DiGA目录

我们帮助数字健康应用程序(DiGA)的制造商证明其积极的护理效果,并将其纳入BfArM目录。为此,我们利用与BfArM讨论的经验来了解证据要求。

文献综述与评估

通过系统的文献研究,我们确保所选研究设计和所有研究要素都有明确的理由。

评估概念

我们帮助您制定符合BfArM要求的评估概念,并说明为何以及如何证明您的产品的医疗益处。

系统数据评估

我们在系统数据评估方面的专业知识可帮助您验证 DiGA 的有效性。

随机对照试验

通过适当的随机对照试验(RCT),我们可以帮助您证明纳入BfArM DiGA目录以及健康保险公司报销的积极护理效果。

展示您的产品的医疗益处

凭借我们多年的经验和专业知识,我们提供有效的解决方案,以展示您的医疗器械的医疗益处。

从注册研究的构思到执行再到随机对照数字研究,我们为您提供量身定制的服务。

了解 MEDIACC 如何帮助您获得产品退款。