在这里阅读现在是什么让我们感动。

MEDIACC 是 BVMA 的新成员

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我们很高兴地宣布，MEDIACC现在是联邦医疗合同机构协会（BVMA）的成员。

BVMA是总部位于德国的合同研究组织（CRO）的主要代表机构，30多年来一直代表临床研究的最高质量标准、透明度和完整性。入学需要成功参与全面的质量保证计划，该计划确保符合ICH-GCP等国际标准，并通过独立审计定期进行审查。

通过成为BVMA的成员，MEDIACC强调了其承诺，除了对其信息安全管理体系进行认证外，还要根据公认的质量标准进行最高水平的医疗器械临床试验。同时，我们受益于网络内密集的专业交流、来自立法和当局的最新信息，以及专属的继续教育和培训机会，使我们能够以最佳方式开展研究。

我们期待与其他成员公司合作，共同积极塑造德国临床研究的未来。

Innovativ, netzwerkstärkend, inspirierend, zukunftsweisend!

Wir blicken auf drei intensive Messetage in Berlin zurück: Die DMEA 2025 hat erneut gezeigt, wie Digitalisierung die Gesundheitsbranche vorantreibt – und wir sind stolz, Teil dieses Wandels zu sein.

Ein besonderes Dankeschön an alle Kund:innen, Partner:innen und Interessent:innen, die unseren Stand besucht und uns mit wertvollen Gesprächen und Diskussionen bereichert haben. Wir alle warten gespannt auf die Besetzung des BMG und hoffen auf Unterstützung bei relevanten Gesundheitsthemen.

Auch die herausragende Messeorganisation der DMEA hat dazu beigetragen, dass wir uns voll auf den Austausch konzentrieren konnten – ein rundum gelungenes Event!

MEDIACC 网站（新闻栏目）文章摘要：
人工智能 (AI) 正在彻底改变医疗保健：它可以优化医疗流程，为医生提供诊断和治疗支持，并通过自动化管理任务来减轻管理任务。联邦医学会（BäK）的一篇论文强调了人工智能的潜力，但同时强调医学专业知识和最终决定仍然是不可替代的。为了有效地将人工智能融入医疗保健，BAEK呼吁调整医学教育，重点关注数字技能、道德法律方面和对人工智能工具的批判性评估。特别是在弥补供应短缺时使用人工智能解决方案，例如通过基于证据的优先级排序，也至关重要。

作为临床研究专家，MEDIACC欢迎BAEK呼吁对人工智能系统进行循证验证。我们的核心竞争力在于通过严格的研究证明创新技术的医疗益处和供应效应。特别是在人工智能应用中，无论是在诊断算法、治疗计划还是患者监测方面，临床试验对于证明安全性、有效性和适合性至关重要。这是在不影响医学尽职调查的情况下可持续地将人工智能工具整合到日常临床实践中的唯一途径。MediaCC支持医疗专业人员和制造商开发和测试专门针对实际护理问题的人工智能解决方案。通过我们的工作，我们正在帮助确保人工智能不仅以创新方式使用，而且还以患者为导向和合规的方式使用——始终以提高治疗质量和腾出资源供人类关注为目标。

万岁！

从2025年4月8日至10日，又到了这个时候：欧洲领先的数字医疗贸易展览会DMEA将在柏林举行。来自世界各地的全球参与者将尽其所能进行创新。当然，MEDIACC不应缺席这样的会议，因此我们将派代表参加 “DiGa和移动医疗重点领域” 的立场。

你想在那里见我们吗？

你可以在这里找到我们：

2.2 号展厅，展位号 C-115

我们在这里：

周二/周三：上午10点至下午6点

星期四：上午10点至下午4点

关于该计划：

https://www.dmea.de/de/programm/gesamtprogramm/

我们期待着激动人心的讨论！

整个团队都很高兴我们的客户Smoke Free 23终于上榜，我们配合了一项持续数年的研究，他的进入bFarm DIGA目录的途径！我们的无烟研究涉及来自德国各地的参与者，这是同类研究中首次以分散和完全数字化方式进行。付出的巨大努力和辛勤工作现在得到了回报，我们为我们的客户感到自豪，尽管遇到了许多不可预见的障碍，他们还是坚持不懈，直到对最后一位参与者进行评估后才放弃。

对我们来说，这个结果证明我们做了很多正确的事情，我们为此感到非常自豪。我们在开展这项新颖的研究中获得的经验将帮助我们为将来更多客户加入DIGA名录铺平道路。

我们祝愿 Smoke Free 23 一切顺利，并感谢您的精彩而富有成效的合作。

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MEDIACC很高兴地宣布我们的团队获得一项特别奖项：我们的管理团队的一名成员已被全球杰出科学家网络录取！

该提名凸显了MEDIACC自2013年成立以来所代表的卓越和创新精神。

最高水平的认可

加入这个专属网络是对我们每天所做的开创性工作的肯定。因此，我们将加入由大约100名国际顶尖科学家组成的精选小组，他们共同努力汇集知识，启动新的研究并制定基于证据的行动建议。

对于 MEDIACC 的意义

该奖项不仅增强了被提名者的知名度，而且还增强了整个公司的精神。它凸显了我们作为数字临床试验专家的地位，以及我们对通过支持创新技术来改善医疗服务的承诺。

我们坚信，这种与来自世界各地的顶尖科学家的网络将为我们的工作提供新的动力。临床研究领域将有机会进行合作、分享最佳实践和开发尖端解决方案，我们对此充满期待。

MEDIACC热烈祝贺您获得这一杰出认可，并期待未来取得令人兴奋的进展。

欧洲药品管理局（EMA）最近推出了HMA-EMA现实世界数据目录（RWD），该目录是来自RWD来源和研究的元数据的综合存储库。这些目录取代并扩展了以前的欧盟 PAS Register® 和 encePP 资源数据库数据库。它们涵盖四个主要领域：数据来源（238）、研究（2976）、机构（770）和网络（178）。

这些目录的目的是帮助监管机构、制药公司和研究人员识别和使用数据来研究药物的使用、安全性和有效性。这些目录用于寻找合适的数据来源、评估数据源的适用性、改善研究和数据源之间的互操作性以及提高透明度。EMA目前（直到2025年1月17日）正在对目录的可用性进行调查，以进一步改进该系统。对于数据所有者，有关于如何访问他们先前在新目录中发布的数据集的特殊说明。

这一举措可以提高医学研究的透明度和效率。您的成功取决于用户可以从中受益的程度。

来源和详细信息 https://catalogues. ema. europa. eu/（删除链接空间）

“我已经在MEDIACC当了一年的医生，是监测和开展临床研究的称职合作伙伴。

作为我同时在Charité撰写的博士论文的一部分，几个月前我被邀请到曼谷留学。这个机会对我非常有吸引力，但同时也给我带来了将来必须在MEDIACC远程办公的挑战。

幸运的是，在做出决定后，我立即得到了MEDIACC在这个项目中的支持。前往曼谷的行程迫在眉睫，我必须在很短的时间内为远程工作配备必要的技术和专门知识。我得到了整个团队的支持和晋升。

多亏了MEDIACC经过深思熟虑的计划和工作流程，我现在能够作为一个团队无缝合作，同时可以独立于曼谷运营。这种灵活性对我来说是无价的，因为它使我能够继续履行我的职业义务，同时更接近完成论文的目标。我的工作包括进行患者访谈和处理敏感数据。作为一名医生，我认为确保患者的健康是我的中心任务。由于严格的数据安全措施，我也可以在曼谷这样做。

我已经在泰国待了好几个星期了。一切都是新奇的，有时可能具有挑战性。我更感激我还能与我在柏林的MEDIACC工作时认识的人进行远程合作。我的团队的支持帮助我快速适应了它，专注于我的工作。

总的来说，我非常感谢施密特-卢克博士作为我的主管所给予的支持和努力，使我能够完成这次国外旅行。在追求学术目标的同时有机会在国际上工作，是一次宝贵的经历，可以促进我的职业发展。

无论我身在何处，我都期待继续成为MEDIACC团队的一员，共同研究临床研究中的创新解决方案。”

— Ewa Brunner，MEDIACC 的研究医生

标准与实践之间：DIN EN ISO 14155 与国家立法的比较

MEDIACC GmbH 已提交了一份关于解释 DIN EN ISO 14155 某些方面的请求。该标准涉及对人体进行医疗器械的临床试验。经过仔细审查和咨询DIN专家后，我们能够宣布以下几点：

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条款和角色

该标准使用的许多术语与德国法律文本中使用的常用术语不同。这尤其适用于临床试验中 “临床试验主任”、“协调研究者”、“首席研究员” 和 “研究者” 的角色和职责。

实际实施

在德国临床试验的实际进行中，这些差异尚未导致任何重大问题。主管道德委员会在评估时应考虑到具体的国家要求。

国际合作

国际研究通常对高级考官使用不同的术语。在德国，尽管国际上使用了其他头衔，但 “临床研究负责人”（LKP）的角色保持不变。

持续发展

标准化是一个动态过程。MEDIACC GmbH正在密切关注该领域的发展，并与相关专家和DIN保持密切联系，并遵守参与开发新版本DIN EN ISO 14155的要求。

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有关特定标准文本解释的详细信息，我们建议您直接联系相关的 DIN 委员会。我们也很乐意与您讨论这个问题。

我们很高兴能作为赞助商参加2024年9月16日和17日举行的第四届d|a|ch临床试验研讨会！该活动是在鼓舞人心和友好的气氛中举行许多激动人心的讨论的绝佳场所。很高兴见到这么多敬业的临床研究专业人员，并获得对当前趋势和发展的宝贵见解。非常感谢组织者和所有参与者有机会参与这一重要活动。我们很自豪能够为这次重要活动提供经济支持，并期待未来的合作和分享想法！