Klinische Studienassistenz (m/w/d)

‍

Ihre Aufgaben:

• administrative Aufgaben im Bereich der Studienkoordination
• Vor-Ort- oder digitale Betreuung von klinischen Studienzentren im Rahmen klinischer Prüfungen von Medizinprodukten, insbes. digitale Gesundheitsanwendungen („Medical App auf Rezept“) oder eines in-vitro-Diagnostikums
• Begleitung und Dokumentation von Studieneinschlüssen und nachfolgenden Visiten
• proaktive Kommunikation mit Studienärzt:innen und Studienteilnehmer:innen
• Bereitstellen von Zulassungsunterlagen
• Kommunikation mit Ethikkommissionen und Bundesoberbehörden
• Pflege von Studiendatenbanken und ggf. Dateneingabe
• Datenabfrage und -aufbereitung für statistische Auswertungen
• Unterstützung bei Studiendokumentation und Ergebnispräsentationen
• gelegentliche Unterstützung bei administrativen Aufgaben
• Umsetzung der gesetzlichen Anforderungen der MDR, MPDG und der IVDR bzw. von Studien außerhalb dieser Regularien

Fachliche und persönliche Qualifikation:

• Ausbildung als medizinische/r Dokumentar/in oder Studienassistent/in (Study Nurse) bzw. Clinical Research Associate mit Erfahrungen außerhalb des AMG
• Kenntnisse und Erfahrung in sog. dezentralen digitale Studien bzw. Bereitschaft, sich darin einzuarbeiten
• sehr gute MS-Office-Kenntnisse (insbesondere Excel)
• gutes Verständnis medizinischer Fragestellungen und Grundkenntnisse des wissenschaftlichen Arbeitens
• sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, gute Ausdrucksweise
• sehr hohe Zuverlässigkeit und Gewissenhaftigkeit
• selbstständiges, sehr sorgfältiges, strukturiertes und ergebnisorientiertes Handeln
• sehr gutes Zeit- und Prioritätenmanagement sowie hohes Organisationsvermögen und hohe Serviceorientierung, Humor und Authentizität
• sichere und situationsgerechte Präsentationstechniken vor Entscheidungsträgern

Unser Angebot:

• moderner Arbeitsplatz in Vollzeit (40 h/w) in Berlin
• spannende Aufgaben in einer zukunftsorientierten Branche mit abwechslungsreichen Projekten im Bereich der klinischen Forschung zur Umsetzung von Regularien und Gesetzen für modernste Innovationen
• engagiertes Kollegium
• komplett digitalisierte Studien
• etablierte Standardprozesse, Qualitätsmanagement und innovatives Denken
• strukturierte und gründliche Einarbeitung sowie Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Mög­lichkeit, Verantwortung zu übernehmen und eigene Ideen umzusetzen
• Vorteile sicherer Auftragslage durch zufriedene Stammkunden und stetiger Auslastung des Büros
• flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege in etabliertem und langjährigem Team sowie wertschätzende Vorgesetzte, die auf Augenhöhe kommunizieren
• Selbstverständnis von Arbeit und Freizeit

Wir stehen für Chancengleichheit. Menschen mit Behinderung werden bei gleicher Eignung vorrangig eingestellt. Wir weisen darauf hin, dass die gewählte Berufsbezeichnung auch nicht-duale Geschlechter miteinbezieht.