Klinische Studienassistenz (alle)

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Ihre Aufgaben:

• administrative Aufgaben im Bereich der Studienkoordination
• Vor-Ort- oder digitale Betreuung von klinischen Studienzentren im Rahmen klinischer Prüfungen von Medizinprodukten, insbes. digitale Gesundheitsanwendungen („Medical App auf Rezept“) oder eines in-vitro-Diagnostikums
• Begleitung und Dokumentation von Studieneinschlüssen und nachfolgenden Visiten
• proaktive Kommunikation mit Studienärzt:innen und Studienteilnehmer:innen
• Bereitstellen von Zulassungsunterlagen
• Kommunikation mit Ethikkommissionen und Bundesoberbehörden
• Pflege von Studiendatenbanken und ggf. Dateneingabe
• Datenabfrage und -aufbereitung für statistische Auswertungen
• Unterstützung bei Studiendokumentation und Ergebnispräsentationen
• gelegentliche Unterstützung bei administrativen Aufgaben
• Umsetzung der gesetzlichen Anforderungen der MDR, MPDG und der IVDR bzw. von Studien außerhalb dieser Regularien

Fachliche und persönliche Qualifikation:

• Ausbildung als medizinische/r Dokumentar/in oder Studienassistent/in (Study Nurse) bzw. Clinical Research Associate mit Erfahrungen außerhalb des AMG
• Kenntnisse und Erfahrung in sog. dezentralen digitale Studien bzw. Bereitschaft, sich darin einzuarbeiten
• sehr gute MS-Office-Kenntnisse (insbesondere Excel)
• gutes Verständnis medizinischer Fragestellungen und Grundkenntnisse des wissenschaftlichen Arbeitens
• sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, gute Ausdrucksweise
• sehr hohe Zuverlässigkeit und Gewissenhaftigkeit
• selbstständiges, sehr sorgfältiges, strukturiertes und ergebnisorientiertes Handeln
• sehr gutes Zeit- und Prioritätenmanagement sowie hohes Organisationsvermögen und hohe Serviceorientierung, Humor und Authentizität
• sichere und situationsgerechte Präsentationstechniken vor Entscheidungsträgern

Unser Angebot:

• moderner Arbeitsplatz in Vollzeit (40 h/w) in Berlin
• spannende Aufgaben in einer zukunftsorientierten Branche mit abwechslungsreichen Projekten im Bereich der klinischen Forschung zur Umsetzung von Regularien und Gesetzen für modernste Innovationen
• engagiertes Kollegium
• komplett digitalisierte Studien
• etablierte Standardprozesse, Qualitätsmanagement und innovatives Denken
• strukturierte und gründliche Einarbeitung sowie Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Mög­lichkeit, Verantwortung zu übernehmen und eigene Ideen umzusetzen
• Vorteile sicherer Auftragslage durch zufriedene Stammkunden und stetiger Auslastung des Büros
• flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege in etabliertem und langjährigem Team sowie wertschätzende Vorgesetzte, die auf Augenhöhe kommunizieren
• Selbstverständnis von Arbeit und Freizeit

Wir stehen für Chancengleichheit. Menschen mit Behinderung werden bei gleicher Eignung vorrangig eingestellt. Wir weisen darauf hin, dass die gewählte Berufsbezeichnung auch nicht-duale Geschlechter miteinbezieht.

Bewerben Sie sich jetzt und gestalten Sie aktiv die Zukunft der klinischen Forschung mit MEDIACC mit. Senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Motivationsschreiben und aktuelle Zeugnisse) in einer PDF-Datei an bewerbung@mediacc.de.

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