Optimale Evidenzgenerierung: Klinische Studienplanung mit DTC-MED® in 6 Schritten

Mit DTC-MED®, dem physischen und reellen Zentrum für Ihre virtuellen und digitalen dezentralen klinischen Prüfungen für Medizinprodukte, in 6 einfachen Schritten zur anerkannten Evidenz.

Unser Vorgehen:

1. Konzeption und Planung bis Einrichten eines DDCT-Systems

• Durchdachte Planung und nahtlose Integration in unser DDCT-System (DDCT-MED®) für effektive klinische Studien
• Zeiteinsparungen und Ressourcennutzung durch maßgeschneiderte Lösungen

2. Freigabe des DDCT-Systems

• Einhaltung europäischer Anforderungen an DDCT für klinische Prüfungen
• Test- und Probeläufe vor Einschluss der ersten Studienteilnehmenden
• Einhaltung etablierter und zertifizierter Prozesse

3. Elektronische Datenerfassung und Patientenmanagement in einem DDCT-System

• Nationale und internationale passgenaue Rekrutierung zur Abbildung der Zielpopulation
• Fokussiertes Patientenmanagement zur Gewährleistung qualitativ hochwertiger Daten
• Reale persönliche Bindung durch spezialisiertes Studienteam mit hoher Bindungsrate

4. Kontinuierliche Qualitätssicherung

• Einbindung von Qualitätsstandards und -kontrollen zur Sicherung der Gültigkeit Ihrer Evidenz
• Verkürzung der Studiendauer und der Anzahl von Studienteilnehmenden durch höchste Datenqualität‍

5. Abschluss und Beenden der elektronischen Datenerfassung und Datenbankschluss

• Gesetzeskonforme Archivierung Ihrer Studiendaten entsprechend regulatorischen Anforderungen
• Effizientes Abschließen der Datenerfassung zeitnah an Datenerfassung der letzten Visite der letzten Studienteilnehmenden

6. Analyse und Interpretation mit Berichterstellung und / oder wissenschaftlicher Publikation

• Wissenschaftliche Analyse und Interpretation der Daten für aussagekräftige Ergebnisse und Nachweis des medizinischen Nutzens
• Berücksichtigung des ungedeckten medizinischen Bedarfs
• Unterstützung bei der Erstellung von Berichten oder wissenschaftlichen Publikationen zur Verbreitung Ihrer Erkenntnisse – für die Zulassung, Erstattung durch Leistungserbringer und fundierte Überzeugung der Fach- und Leitliniengesellschaften

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DTC-MED® bietet einen umfassenden Service, der die Vorteile physischer Präsenz mit den Möglichkeiten digitaler Technologien kombiniert – Ihr Schlüssel zu einer erfolgreichen und evidenzbasierten klinischen Forschung. Mehr zu DDCT hier.

Für mehr Informationen oder ein erstes unverbindliches Gespräch kontaktieren Sie uns gerne.

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