Vorteile digitaler klinischer Studien: Faktenbasierte Entscheidungshilfen

Digitale klinische Studien, auch bekannt als dezentrale digitale klinische Studien (DDCTs), bieten zahlreiche Vorteile gegenüber traditionellen Studien mit Zentren vor Ort.

In einer Analyse von vergleichbaren klinischen Studien haben wir wichtige Kennziffern (engl. key performance indicators, KPI) klinischer Studien analysiert bei hybriden und komplett digitalen dezentralen (ggf. auch "virtuelle") klinische Studien verglichen.

Wichtige Schlüsselindikatoren für die Qualität der Durchführung von klinischen Studien sind:

(Details siehe hier)

• Datenqualität und Protkollcompliance
• Rekrutierung (Einschließen) und Retention (in der Studie halten) von Studienteilnehmenden
• Zeitmanagement
• Kostenkontrolle
• Regulatorische Compliance (Einhalten der gesetzlichen Vorschriften)
• Patientenzufriedenheit
• Kommunikation und Zusammenarbeit
• Sicherheits- und Risikomanagement

Anhand dieser Kennziffern haben wir hybride mit komplett digitalen Studien verglichen. Statistische Korrekturen wurden vorgenommen, um eine direkte Vergleichbarkeit und Kalkulation zu gewährleisten.

Hier sind die Zahlen:

• Beschleunigte Rekrutierung:
• Digitale Studien ermöglichen 40-mal so viele Einschlüsse pro Woche bei effizienter internationaler oder überregionaler Rekrutierung über digitale Medien
• was die Planbarkeit bis zum Erreichen des Rekrutierungsziels erheblich verbessert.

Effizienzsteigerung in der Kommunikation und Rekrutierung

• Reduzierter Kommunikationsaufwand: Der interne und externe Kommunikationsaufwand pro eingeschlossenem Patienten ist bei digitalen Studien um das 8-fache geringer.
• Zentralisierte Ansprechpartner: Nur ein Ansprechpartner (MEDIACC) ist für die laufende Rekrutierung und den Einschluss nötig, was die Koordination vereinfacht.

Optimierung der Studiendurchführung

• Verkürzte Rekrutierungsphase: Die Rekrutierungsphase dauert nur ein Drittel der Zeit im Vergleich zu Studien mit Zentren vor Ort.
• Reduzierter Aufwand:
  • 20% weniger Queries
  • 10% weniger Monitoringaufwand
  • 80% weniger Kommunikation zu Fallklärungen
• Beschleunigte Markteinführung: Die Zeit vom Erstkontakt bis zur Datenauswertung (Time to Market) wird um 50% reduziert.

Verbesserte Patienteneignung und Initiierung

• Höhere Eignung der Patienten: Durch Pre-Screening erreichen wir eine 70% höhere Eignung der Patienten, was etwa der Conversion Rate entspricht.
• Effizientere Initiierung: MEDIACC benötigt nur die Hälfte der Zeit für Initiierungen im Vergleich zu Zentren vor Ort (vier Wochen gegenüber acht Wochen).

Herausforderungen traditioneller Studienmodelle

• Bei hybriden Studien werden nur 14% der angesprochenen Zentren initiiert, trotz des damit verbundenen Aufwands.
• Von den initiierten Zentren ist nur die Hälfte wirklich aktiv am Einschließen von Patienten beteiligt.

Diese Daten unterstreichen die erheblichen Vorteile digitaler klinischer Studien. MEDIACC nutzt diese Erkenntnisse, um effizientere, kostengünstigere und patientenfreundlichere Studien durchzuführen. Durch den Einsatz digitaler Technologien können wir nicht nur die Studiendurchführung optimieren, sondern auch die Patientenrekrutierung und -bindung verbessern, was letztendlich zu qualitativ hochwertigeren Forschungsergebnissen führt.

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