数字临床试验的好处:基于事实的决策工具

与本地中心的传统研究相比,数字临床试验,也称为分散式数字临床试验(DDCT),具有许多优势。

在对可比临床研究的分析中,我们比较了混合和完全数字化的分散式(也可能是 “虚拟”)临床试验中临床试验的关键绩效指标(KPI)。

临床试验质量的关键指标包括:

(在此处查看详细信息)

  • 数据质量和协议合规性
  • 招聘 (包括)和 保留 (停止研究) 由研究参与者撰写
  • 时间管理
  • 成本控制
  • 监管合规遵守法律要求)
  • 患者满意度
  • 沟通与协作
  • 安全和风险管理

基于这些指标,我们将混合研究与完全数字化的研究进行了比较。进行了统计更正,以确保直接的可比性和计算性。

以下是数字:

  • 加急招聘:
  • 通过数字媒体进行高效的国际或跨区域招聘,数字研究使每周的入学人数提高了40倍
  • 在实现征聘目标之前,这大大提高了可预测性。

提高沟通和招聘效率

  • 降低了通信成本:在数字研究中,每位入组患者的内部和外部沟通成本要低8倍。
  • 集中联系人:持续的招聘和包容只需要一个联系人(MEDIACC),这简化了协调。

优化研究实施

  • 缩短招聘阶段:与当地中心的研究相比,招聘阶段仅占三分之一的时间。
  • 减少了工作量:
    • 查询次数减少了 20%
    • 减少了 10% 的监控工作
    • 案件澄清方面的沟通减少了 80%
  • 加快上市时间:从初次接触到数据评估(上市时间)的时间减少了50%。

提高患者资格和入院率

  • 更高的患者的适应性:通过预筛查,我们使患者的适宜性提高了70%,这大致相当于转化率。
  • 启动效率更高: 与当地中心相比,MEDIACC的启动时间仅为一半(四周对八周)。

传统研究模式面临的挑战

  • 在混合研究中,尽管做出了相关的努力,但所针对的中心中只有14%是启动的。
  • 在启动的中心中,实际上只有一半的中心积极参与了患者的参与。

这些数据凸显了数字临床试验的显著优势。MEDIACC利用这些发现进行更高效、更具成本效益和对患者友好的研究。通过使用数字技术,我们不仅可以优化研究交付,还可以改善患者招募和留存率,最终带来更高质量的研究结果。

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