设计-为您的临床试验量身定制解决方案

以患者为中心的解决方案的复杂研究设计

与我们合作,根据受影响者和相关服务提供商的需求和要求,设计经过深思熟虑的研究和项目概念。

创新健康解决方案的个性化研究概念

一个经过深思熟虑的成功理念

与我们一起更深入地研究项目设计。我们的总体目标是改善对受影响者的护理,而以医生和患者为中心的心态是该目标的关键部分。患者的视角和偏好以及受影响者的需求和经历在研究设计中起着核心作用。从一开始,我们还让同事参与进来,这样您就可以更快、更准确地满足他们的需求,并从他们的技能中受益。

全面的项目开发

定义你的学习目标和要求

在我们的第一次联合设计会议上,我们对您的研究目标和要求有了扎实的了解。我们将共同评估哪种研究实施方式最适合您的项目以及需要哪些数字元素。

  • 研究概述和项目构想
  • 确定适当的研究实施方式:分散式或集中式
  • 识别所需的数字元素
  • 制定初步的项目管理计划
  • 讨论预算和资源问题

第一步对于增进对研究的共同理解以及为整个设计过程中的成功合作铺平道路至关重要。

证据生成专家

系统的文献综述和全面的数据评估
我们是生成证据的专家:为了确定合适的方法和工具,我们可以进行全面的系统文献综述。您是否已经为产品生成了初始应用程序或用户数据?我们很乐意设计初步的数据评估。这可能使避免复杂的临床试验成为可能。

数字元素的整合

从一开始,我们的方法就考虑了研究中数字化和节省成本的潜力。我们就电子数据收集系统和其他数字元素(例如电子签名或医疗视频咨询)的要求向您提供建议。受益于我们庞大的合格市场领先提供商网络和我们在接口协调方面的专业知识。

保持灵活性

使用责任矩阵来决定哪些流程或子流程将由我们或我们的合作伙伴甚至由您自己接管,这使您可以保持预算计算的灵活性,我们可以制定项目管理计划,以实现有效的研究规划和实施。

确保合规性

遵守国际和国家法规
我们确保所有流程均符合国际(ISO 14155、ICH-GCP、MDR、IVDR、GDPR)和国家法规(BäO、BMV-AE、MPDG)。您的研究参与者的数据受我们的认证信息管理系统(ISO 27001)的保护。

从证据到市场认可

超过 30 年的研究设计经验

我们在研究设计方面的多年经验使我们能够为您的产品提供有效和量身定制的策略。有了我们的支持,您可以确保不会浪费任何宝贵的时间来制定合适的项目策略。

通过我们在战略制定方面的合作,我们为您的研究成功奠定了基础。我们的目标是在医疗设备或数字健康应用程序开发的每一步为您提供支持,并取得最佳结果。

立即联系我们,获取个性化建议!

从数据准备到统计评估——我们经验丰富的科学家和分析师团队将为您的下一个研究项目提供支持。依靠我们的专业知识,让我们一起找到您正在寻找的答案。