ALCOA++ 的原则是什么？

ALCOA++ 原则是临床试验规范领域的文件质量准则。

"ALCOA++" 代表

1. 可归属（可追溯）：所有文件都应可追溯到可识别的人。必须明确谁负责创建和修改记录。
2. 可读性：所有记录都应清晰易懂。无法辨认或不清楚的文件会导致误解和问题。
3. 同期：文件应及时创建，即在相关活动发生时创建。延误会影响数据的准确性和完整性。
4. 原件（原件）：文件应是原件，而不是副本或复制品。原件不易被篡改，可提供可靠的信息来源。
5. 准确：文件记录应正确无误。不正确的记录可能会导致错误的结论，并对所开展活动的质量造成不确定性。
6. 完整（完整）：记录中应包含所有相关信息。不完整的记录可能导致信息缺失，影响所收集数据的有效性。

ALCOA++ 中的附加 "+"扩展了这些原则：

7. 一致：记录应与其他相关文件保持一致，避免矛盾。
8. 持久性：记录应具有永久性和可读性，并在整个生命周期内可用，以确保可追溯性和完整性。

当然，数字学习平台系统也必须认真贯彻这些原则。