联合临床评估 (JCA) 中使用终点的指南

作为健康技术评估（HTA）的一部分，欧盟委员会发布了使用联合临床评估（JCA）结果的综合指南。该指南于2024年6月10日通过，旨在标准化和改进JCA临床结果的选择和报告。

《欧盟卫生技术评估条例》（HTA）对联合临床评估（JCA）的定义是：对有关健康技术的现有临床证据与一种或多种其他卫生技术或现有工艺进行比较的科学汇编和描述。

JCA 的主要特点是：

-他们专注于临床有效性和安全性的比较分析。

-他们没有对额外的临床益处做出任何价值判断或结论。

-结果对会员国没有约束力。

他们应该减少重复工作，协调欧盟的HTA方法。

该指南首先定义了结果、结果衡量标准和效果衡量标准等重要术语。他根据结果的信息来源将结果分为临床报告、患者报告、观察者报告的和数字化的结果。特别关注结局的临床相关性，更倾向于以患者为中心的长期疗效。该指南建议在选择相关结果时使用核心成果集（COS）作为指南，但强调最终决定权由各成员国作出。

该指南的一个重要方面是代理终点的治疗。只有在无法获得以患者为中心的直接结果且其有效性已得到明确证明时，才应使用这些疗法。该指南描述了验证代理终点的不同层次的证据。

该指南提供了在 JCA 中报告的详细说明。应以基准值精确定义和报告结果。必须报告所有预先指定的分析，以避免选择性报告。应使结果报告中可能出现的扭曲情况变得透明。

总体而言，该指南旨在通过为选择、衡量和报告临床相关结果提供明确的指导方针，提高JCA的质量和一致性。

这最终将有助于在医疗保健领域做出更明智的决策。可以假设，在医疗器械方面也会做出类似的努力。

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来源和详细信息：https://health。ec.europa.eu/document/download/a70a62c7-325c-401e-ba42-66174b656ab8_en？filename=hta_outcomes_jca_guidance_en .pdf（删除链接空间）

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