什么是测试产品？

研究产品是指在临床试验中对健康和安全相关方面进行评估的产品。

经过测试的药物更有可能被称为测试物质。因此，测试设备可以是尚未投放市场、已经有或没有 CE 标志、在其预期用途范围内或之外进行评估的医疗器械。该术语的定义见欧盟MDR 2017/745和德国的MPDG。

目前（2023 年 12 月），没有医疗用途的医疗器械尚未受耐药品耐药性的约束。有些测试项目无法轻松、明确地划分为 “医疗器械” 或 “药物” 的类别。如有疑问，分配将由当局决定。对测试产品有特殊的法律要求。

我们也可以支持你吗？随时安排第一次不具约束力的预约 这里。