MEDIACC在临床试验的服务提供商（CRO）中排名如何？

MEDIACC被列为欧洲医疗器械临床试验的综合提供商

对于正在寻找合同研究机构（CRO）作为临床评估的一部分、扩大适应症、将DiGa或DiGa纳入bFarm目录、绩效研究或其他 “其他” 临床试验的医疗器械制造商而言，医疗器械临床试验的专业化至关重要。传统上和历史上，大多数CRO都专门从事药物试验。他们的流程、标准程序和员工培训通常不包括法规（欧盟）2017/745、2017/746 或 ISO14155 的规定。

这包括研究构想、设计、终点选择、研究规划和设置、实施和数据管理的所有领域。

可以找到临床合同研究机构（CRO）的任务和要求、他们使用谁和选择标准的概述 在这里

合同研究组织（CRO）的选择是一个复杂的过程，需要仔细的计划和考虑，并且必须精确地根据自己的需求量身定制，或者根据创新产品进入市场之前或之后所需的临床测试所需的创新产品的临床测试进行量身定制。

‍挑战我们进行最佳临床试验，为您的创新医疗器械寻找证据。

MEDIACC不仅可以完成CRO的典型任务，而且还提供额外的附加价值，使其与其他提供商区分开来。我们在开展医疗器械临床试验方面的全面支持，包括监管支持、数据管理和质量控制，确保您的项目以最高标准执行，并乐意以完全数字化方式进行。

‍是什么让 MEDIACC 与众不同？

MEDIACC提供广泛的服务，这些服务超出了传统CRO的典型功能。我们的服务包括：

• 医疗器械的临床研究： 我们将帮助您规划、执行和监测您的临床试验，确保它们高效和成功。
• 监管支持： 我们的团队将帮助您提交文件并遵守所有相关的监管要求。
• 数据管理： 我们为管理和分析您的研究数据提供全面的解决方案，以确保结果准确可靠。
• 质量管理 (ISO27001)： 对于以数字方式进行的临床研究，ISO27001 中规定的高质量标准将在短时间内获得认证，我们的研究流程通过定期审核进行了优化，以确保您的研究的完整性。
• 创造力： 医疗器械的临床试验与医疗器械本身一样多样化。为创新医疗器械寻找正确的解决方案是研究理念的一部分。
• 文化和内在价值观： MEDIACC 生活并推动向前发展：卓越、创新、团队合作和与客户的密切合作、质量和诚信、多元化和可持续性。
• 在全数字化和混合研究设计方面的能力： 无论是以分散式临床试验（英语：数字化分散式临床试验）的形式实施数字化试验，还是与位于国际的试验中心进行数字支持的混合研究，都是数字研究中心（DTC-MED®）的既定标准，这使得在短时间内对大量或少量患者进行高质量研究成为可能，无需花费大量精力。这些设计可以提高数据收集和管理的效率，并提高患者的参与度。数字化研究还具有诸如提高数据完整性和提高流程效率等好处。
• 30 多年的经验： 创始人兼总监 PD. med.卡罗琳·施密特-卢克在不同的治疗领域和风险等级三级医疗器械中进行了500多项临床研究，积累了30多年的经验。
• LKP: 作为一家由医生管理的公司，我们的医生具有多年的临床经验，因此始终将重点放在研究参与者身上，他们对诊所和实践的流程有深刻的了解，并从一开始就承担临床测试负责人的职责。对我们来说，为著名的大学医院网络提供护理也是我们工作的一部分。这些伙伴关系提供了获得深入专业知识的机会，并支持复杂任务的有效协调

‍我们的企业价值观不仅是我们文化的一部分，而且通过始终如一的实施，使我们与其他CRO区分开来。这些价值观保证我们为您提供量身定制的解决方案，这些解决方案可根据您的特定需求量身定制，并保证最高质量。

数字化和以患者为中心：合同研究机构 (CRO) 变革的驱动力

临床研究正在经历与其他业务部门相同的深刻转型过程，但稍有延迟。延迟是由于复杂的法规和要求所致”良好的临床实践“（GCP）在临床试验（或临床试验、绩效研究）中。

即使在临床研究领域，技术和程序领域的最佳解决方案也是毫不妥协地开发的，符合 GCP 和 赫尔辛基宣言 导致创新产品的市场进入加速。效率的提高也使几年前无法进行临床试验的公司受益。这也使小型公司能够利用此类服务进行突破性创新，而这些创新以前仅限于大公司。

MEDIACC非常重视为临床试验中的数据收集选择最佳的EDC（电子数据采集）系统，同时考虑GCP、数据安全性、可用性和集成等因素。我们独立于制造商开展工作，不允许在这方面做出任何妥协。

作为医疗器械临床试验的领先合同研究机构（CRO），MEDIACC使用创新技术和以患者为中心的方法来持续提高临床试验的效率和质量。

联系我们

如果您想进一步了解我们的服务或需要临床试验方面的帮助， 联系 你是我们 坦率的。我们经验丰富的团队可以回答您的问题，并为您提供量身定制的解决方案。

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