研究者发起的研究（IIT）

由审计师发起的研究——以获得知识

根据第5条，德国的研究自由已明确载入《基本法》。这还包括所谓的研究者发起的试验（IIT）。

例如，他们的目标是获得知识以优化诊断或疗法。

随着医院运营商业化的不断提高，这些非商业临床试验通常没有足够的空间根据适用法规（AMG、ICH-GCP、MDR、IVDR、MPDG）和要求发布。

学术医学同事得到MEDIACC的支持，以便专注于他们的核心任务，并将他们的专业知识精确地融入研究设计和评估中。为了在临床工作之外生成和发布高质量的数据，我们的客户可以利用我们在法规、申请、流程、项目管理、监管、生物医学专业知识、开展研究和成功编写出版物方面的多年经验。

在研究人员发起的医疗器械研究中，MPDG适用第 (4) 节，因为这是一个 “科学问题或其他问题”，因为这是一个 “科学问题或其他问题”，因此在临床试验中不使用侵入性或繁琐的手术，这些医疗器械具有CE标志并在预期目的范围内使用。由于MPDG第47（3）条的明确规定，该研究随后可以在伦理委员会的专业建议下在德国进行，无需当局的参与。

这项工作使完成委托的任务成为可能，从而提高了该部门的声誉，从而在短时间内使成果在国内或国际上广为人知。

我们很乐意就临床试验的各个方面为您提供建议。 联系我们 请尽早联系我们。