研究机构如何确保有关人的过多信息不被共享?

匿名化和假名化是两个重要的数据保护概念,可确保在不同程度上保护个人数据,匿名化旨在完全删除个人引用,而假名化则可以控制地隐藏身份。

在这里,我们将解释GCP和符合法律要求的研究的一些重要术语和概念。

匿名化是什么意思?

匿名化是对个人数据的更改,使有关个人或其他细节的某些信息无法再归因于一个人,或者只能归因于花费不成比例的时间、成本和精力的人。(相应地在德国 《联邦数据保护法》第 3 (6) 条,BDSG)

假名化是什么意思?

假名化意味着用牌照或代码替换个人信息,例如姓名或其他可以直接识别个人的特征。目的是防止或至少使识别有关人员的难度大大增加。(相应地在德国 《联邦数据保护法》第 3 (6a) 条,BDSG)

假名化由 IDAT 的所谓假名化机构进行,即它创建一个化名,在多阶段过程中,可以一个接一个地运行多个假名化位置。在许多情况下,假名机构还会在需要的范围内保留患者名单。

什么是 iDAT?

IDAT 是的缩写 识别 那个患者的姓名、地址、出生日期,尤其是它们的组合。

什么是 MDAT?

MDAT 是的缩写 MEdical 那个来自患者。其中包括治疗期间产生的所有医疗信息,例如诊断、病历、疗法、处方药、手术等,以及为研究收集的任何其他数据。必须特别保护这些数据。

作为患者,重要的是要知道像MEDIACC这样的公司特别是在临床试验中保护您的个人数据。我们在临床试验中使用匿名化和假名化等专业技术来隐藏您的身份并维护您的隐私。通过这种方式,可以在未经授权的人员确切知道谁参与研究的情况下获得重要的医学发现。

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