在这里阅读现在是什么让我们感动。

Neuer Abstract akzeptiert als Präsentation in der Sitzung „Bester Vortrag“!

Digitale Fragebögen, die gezielt patientenrelevante Endpunkte erfassen – sogenannte Patient reported outcome measures (PROMs) – haben einen hohen Stellenwert bei DIGA-Zulassungsstudien. Damit sie von den Behörden als Endpunkt akzeptiert werden, müssen sie nach den neuesten Standards validiert sein. Für unseren Kunden haben wir einen solchen neuen digitalen Fragebogen entwickelt und validiert. Wir freuen uns sehr, dass dieser nun auf einem internationalen Kongress als Beitrag in der Sitzung „Bester Vortrag“ vorgestellt werden wird!

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Wieder einmal hat es einer unser Kunden geschafft: Eine neue medizinische App im DiGA-Verzeichnis gelistet! Wir gratulieren zu diesem Meilenstein und sind stolz, zu diesem Erfolg beigetragen zu haben. Wir freuen uns auf weitere erfolgreiche Zusammenarbeit für neue digitale Innovationen im Gesundheitssystem!

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一切都会好起来的!
兔子是一种温和的动物，水是一种有活力的、灵活的元素。波浪平息了，和平变革的一年开始了。心情转向平静，伟大的事情可以从中涌现并蓬勃发展，远离冲动、好战和侵略性的暴风雨。脾气被平息，仇怨被埋葬。稳定和繁荣的局面出现了。伟大的计划已经制定。
我们祝愿所有的合作伙伴和朋友们在2023年水兔年取得丰硕的成果，安然度过。

EVERYTHING WILL BE FINE!

The rabbit is a gentle animal, water an energising, flexible element. The waves smooth out, a year of peaceful change begins. The mood turns towards calm, from which great things can spring and flourish, far from impulsiveness, belligerence and aggressive tempests. Tempers are calmed, feuds are buried. Stability and prosperity set in. Young love sprouts. Great plans are made.
We wish all partners and friends a fruitful, restful Year of the Water Rabbit 2023.

Ming Zengs Klassifizierung von Unternehmen unterscheidet zwischen Punkt-, Linien- und Ebenen- Unternehmen.

• Punktunternehmen sind Unternehmen, die Nutzer mit einem bestimmten Bedarf mit Anbietern verbinden, die diesen Bedarf befriedigen können.
• Linienunternehmen verbinden mehrere Punkte entlang einer Wertschöpfungskette und koordinieren und integrieren die Aktivitäten verschiedener Anbieter, um eine umfassendere Lösung zu liefern.
• Ebenen-Unternehmen besitzen und betreiben eine durchgängige Wertschöpfungskette und kontrollieren alle Aktivitäten, die zur Bereitstellung eines Produkts oder einer Dienstleistung erforderlich sind.

Als was davon lässt sich MEDIACC betrachten? Wohl am ehesten als Linienunternehmen.

MEDIACC ist ein Anbieter von dezentralisierten klinischen Studien (DCT), was die Koordination mehrerer Anbieter in der Wertschöpfungskette klinischer Studien beinhaltet. Durch das Angebot einer umfassenden Palette von Dienstleistungen zur Erleichterung von DCTs verbindet MEDIACC mehrere Punkte entlang der Wertschöpfungskette und integriert die Aktivitäten verschiedener Anbieter, um eine umfassendere Lösung zu liefern.

Darüber hinaus deutet die Fokussierung MEDIACCs auf Exzellenz und hohe Kompetenz darauf hin, dass sie sich verpflichtet haben, ihren Kunden einen hochwertigen Service zu bieten. Dieses Bekenntnis zur Exzellenz entspricht den Merkmalen eines Linienunternehmens, das in der Regel bestrebt ist, eine hochwertige End-to-End-Lösung zu liefern.

Schließlich bekräftigt MEDIACCs Schwerpunkt auf C2B (Customer-to-Business) auch die kundenorientierte Ausrichtung des Unternehmens und die Konzentration auf die Erfüllung der Bedürfnisse seiner Kunden. Dies steht auch im Einklang mit den Merkmalen eines Linienunternehmens, das in der Regel großen Wert auf Kundenzufriedenheit legt.

Insgesamt würde ich MEDIACC auf der Grundlage der vorgelegten Informationen als ein Linienunternehmen im Klassifizierungssystem von Ming Zeng einstufen.

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Wir sind stolz und glücklich, dass wir noch im Dezember 2022 eine zweite komplett digitale Studie der Ethikkommission zur Beratung vorlegen konnten. Wir bedanken uns für das Vertrauen und die Unterstützung unseres Sponsors, der durch die Zusammenarbeit digitale zukunftsträchtige Forschungsarbeit vorantreibt. Wir freuen uns auf die spannende Herausforderung der Konzeption weiterer innovativer digitalisierter klinischer Studien. Frohes neues Jahr!

Gerade hat die ACT EU Initiative erste Empfehlungen zu dezentralen digitalen klinischen Studien (englisch: Decentralised Digital Clinical Trials, DDCT) veröffentlicht. Wir freuen uns über diese Orientierungshilfe für die Transformation klinischer Studien hin zu hochwertigeren, kostengünstigen, inklusiveren und patientenzentrierten klinischen Studien. Die Planung und Durchführung von DDCTs ist mit vielen neuen Herausforderungen und Chancen verbunden: eConsent, Videosprechstunde, dezentraler Datenfluss und Verantwortungsaufteilung zwischen verschiedenen Akteuren. Gerade bei besonders schutzbedürftigen Populationen ist hier besondere Vorsicht geboten. Wir begrüßen diese neuen Empfehlungen und sind gleichzeitig stolz, dass wir für unseren Kunden gerade erst eine komplett digitalisierte Studie mit all seinen technischen Optionen durch die Ethik-Kommission bekommen haben.

In diesem Sinne wünschen wir all unseren Kund:innen und Kooperationspartner:innen besinnliche Weihnachtstage und freuen uns auf neue gemeinsame spannende Herausforderungen im kommenden Jahr!

Das älteste Papier stammt aus der Zeit zwischen 180 und 50 v. Chr., kam ca. 1085 n. Chr. in Europa (Spanien), ca. 1390 in Deutschland und ca. 1490 in England an. Inzwischen haben wir uns bei klinischen Studien vom Papier verabschiedet und führen sie zum großen Teil digital durch. Zunehmend werden bei uns auch andere mühselige Arbeiten digitalisiert. Das erhöht die Qualität der Studien, die Sicherheit der Informationen und den Komfort für alle Beteiligten. Außerdem können Kosten drastisch gesenkt werden. Sogenannte digitale dezentrale klinische Studien (engl. digital decentralised clinical trials, DDCT) müssen höchsten Ansprüchen genügen. Nationale und transnationale Behörden und Organisationen arbeiten derzeit an neuen Leitlinien. Die Schweiz hat 2021 als erstes Land, Leitlinien für DDCT veröffentlicht, gefolgt von Schweden, Dänemark und China. Derzeit warten wir auf die europäischen und US-amerikanischen Leitlinien – und hoffen das Beste für die Erleichterung des medizinischen Personals und ihrer Schreibtische!

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Die spannendste Zeit im Leben ist die Jugend? Oder die wissenschaftliche Zeit an der Universität? Weit gefehlt.

Als Ärztin konnte ich bei der Gründung der MEDIACC 2013 mit der Vision, durch Evidenz Nutzen von Innovationen für unsere Patienten und Patientinnen zu zeigen, nicht wissen, welche unglaublich erfüllten Zeiten auf mich zukommen würden.

Kurz die Zahlen und Fakten:

• in über 350 Einzelprojekten, 6 Zulassungen, 29 wissenschaftlichen Kongressbeiträgen in den letzten 2 Jahren, 3 digitalen Gesundheitsanwendungen Probleme gelöst
• 47 klinische Studien, hiervon 3 bundesweite komplett digitale klinische Studien mit über 4000 Patienten und Patientinnen
• 7 Studien mit u. a. schwerstbetroffenen Minderjährigen
• ISO 27001-Zertifizierung
• konstante Förderung durch Bundes-, Landes- und andere kompetitive Fördermittel
• organisches konstantes Wachstum des Unternehmens mit einem gemeinschaftlich verbundenen Kollegenkreis, für die es Stolz und Motivation ist, effektiv und hart mit modernsten Prozessen und technischen Werkzeugen auf dem Niveau international agierender mittelständischer Unternehmen zu arbeiten für den täglichen Fortschritt mit unmittelbarem Nutzen für Ärztinnen und Ärzte und unsere Patienten und Patientinnen
• von Behörden als unabhängige wissenschaftliche Institution anerkannt
• Sommercamp für medizinische Wissenschaftler, konsekutive Promotionskollege, gelebter Lehrauftrag an der Charité, 9 erfolgreiche Promovenden und 11 Master-, Bachelor- und Hausarbeiten
• zwischenzeitliche Fehler und konstruktive Kritik als definierte Herausforderungen auf dem Weg zum Ziel anzunehmen
• komplette Dienstleistungen für aufwendige konfirmatorische Studien, schnelle Reaktionszeiten
• in vertrauensvoller, respektvoller langjähriger Zusammenarbeit sowohl die Menschen in Spin-offs und Start-ups als auch internationalen Konzernen verstehen aus Academia, Biotechnologie, Medizinprodukteherstellern und Anderen

Heute habe ich die Chance, der Gesellschaft, die mir diesen Weg ermöglicht hat, etwas zurückzugeben: mehr Einsicht in und Verständnis für die Entscheidungen anderer Menschen, die sich etwas Eigenes aufbauen, ebenso wie mein über die Jahre erarbeitetes fundiertes Wissen, das für die Innovationen von morgen und somit für das Wohl zahlloser Patienten unmittelbare Bedeutung hat. Auf diese Weise gebe ich das Geschenkte weiter und leiste meinen Beitrag zu einer besseren medizinischen Versorgung in der Zukunft.

Jetzt im Herbst werden wir wieder auf sie aufmerksam: unsere Bäume. Farbenfroh erleichtern sie uns den Abschied vom Sommer und begleiten uns in die kühlere, dunklere Zeit des Jahres. Andere von ihnen bleiben auch im Winter grün und helfen uns, dem nächsten Frühling entgegen zu sehen. Doch unsere Wälder sind akut bedroht – jedes Jahr fallen mehr Bäume dem Klimawandel zum Opfer. Jeder Einzelne kann Verantwortung übernehmen: So sorgen auch wir von MEDIACC uns um eine nachhaltige Entwicklung weltweit und nehmen alljährlich an Aktionen teil, um 1 Million Bäume zu pflanzen. Auch Studienpatienten haben sich mit Spenden aktiv an diesem Projekt beteiligt. Auf dass wir Jahr für Jahr aufs Neue die Herbstfarben genießen können.

Wir gratulieren unserem Kunden, dessen medizinische App endlich ins DiGA-Verzeichnis aufgenommen wurde. Das Team hat die wachsenden, nicht vorhersehbaren Hürden des BfArM genommen und wir sind auch ein bisschen stolz, zu diesem Erfolg beigetragen zu haben. Glückwunsch – und auf weitere erfolgreiche Zusammenarbeit bei künftigen Innovationen!